二三类医疗器械审批需要准备材料

详细内容：
北京中企裕博咨询服务公司是一家成立于2005年5月2号的企业，专业从事医疗器械资质审批，药品许可，药店注册，食品流通，餐饮服务许可，库房出租，进出口权，大额资金服务，口腔门诊，中西医门诊，整形美容机构，并思考提供注册地址，办公室，库房等业务。

医疗器械二三类审批主备材料：
一、人员：1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所1.经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；2.仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。
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