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北京医疗器械二三类代办

更新时间:2016/5/6 17:39:35    纠错/删除/投诉
信息来源: 商家
地点:北京 » 丰台
详细地址:北京市朝阳区管庄西里18号建机商务楼315室
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详细内容:
代办保健食品卫生许可证,二类器械备案凭证书、三类医疗器械经营许可证、预包装食品的公司注册。我们有丰富的申报经验,有资深的专业群体和高级顾问把关,可有效避免关键性失误。不成功不收费!用户至上,信誉第一!先做人,后做事!

主营业务:
1、代办三类医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决)。
2、代办北京市工商营业执照,可解决注册地址、专业人员,可以享受优惠政策。
3、代办保健品卫生许可证、食品流通许可证、酒类流通许可证。
4、代办医疗器械体外诊断试剂经营许可证。

办理新设医疗器械所需材料
  1、核名通知书原件;
  2、固定电话、手机、邮箱
  3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
  4、法人身份证复印件和简历,  质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
  5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
  6、产品注册证复印件;
  医疗器械许可证办理要求目录:
  (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
  仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。
  (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
  1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
  2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。


公司:北京一六八八财务咨询有限公司
地址:北京市朝阳区管庄西里建东苑18号楼建机商务楼315室(联系我时,请说明是在博发网看到的,谢谢!)

北京医疗器械二三类代办-图1

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