专业办理医疗器械经营许可证和生产许可证

详细内容：
医疗器械经营许可证（第三类医疗器械）申请：
1.医疗器械经营许可证（第三类医疗器械）申请。
2《营业执照》和组织机构代码证原件及复印件（如有）（经广州市商事登记的，无需提供原件，由审查机关网上核验信息）企业在省工商行政管理局登记注册的，提交省工商行政管理局出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》副本原件和1份复印件。
3.经营场所、仓库地址的地理位置图、布局平面图（须标明实际尺寸）各1份。全部委托医疗器械经营企业进行贮存、配送医疗器械的,根据《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术规定》（粤食药监规[2017]3号），不再提供库房地址的平面图。
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人（管理人）的身份证明复印件，质量负责人（管理人）学历或职称证明的复印件、工作经历的证明文件复印件及个人简历各1份。
5.法定代表人、企业负责人、质量负责人（管理人）的身份证明复印件，质量负责人（管理人）学历或职称证明的复印件、工作经历的证明文件复印件及个人简历各1份。
6.经营质量管理制度、质量管理记录制度文件目录各1份，包括采购、验收、入库、出库、售后、不合格医疗器械管理的规定、不良事件监测和报告规定文件（按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》要求）。
7.企业已安装的产品购、销、存的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页1份。
8.经营、仓储设施设备目录。（全部委托医疗器械经营企业进行贮存、配送医疗器械的，不再提供仅用于贮存、运输的经营设施及设备目录）。
9.质量负责人（管理人）在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
10.全部委托医疗器械经营企业进行贮存、配送医疗器械的，根据《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术规定》（粤食药监规[2017]3号），应提交受托方的《医疗器械经营许可证》（复印件1份）、《第二类医疗器械经营备案凭证》（复印件1份）、与受托方签订的委托贮存配送服务协议（复印件1份）。
11.申请《医疗器械经营许可证》确认书1份。
12.凡申请企业申报材料时，办理人员如不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》和受托人身份证复印件各1份。(联系我时，请说明是在博发网看到的，谢谢！)