医疗器械许可证办理

详细内容：
二、博标公司服务项目
 中国CFDA医疗器械注册许可辅导服务
医疗器械生产许可证
医疗器械经营许可证
国内Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品注册
进口Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品注册
医疗器械技术支持 体外诊断试剂注册
医疗器械分类判定
医疗器械产品出口销售证明书
医疗器械行业分析报告、知识产权保护
医疗器械批文转让
 国际医疗器械产品认证代理服务
美国FDA510K、
欧盟CE（MDD、IVDD）认证与欧盟代表服务 加拿大CMDCAS、澳洲TGA、俄罗斯COST注册
日本JPAL、韩国KFDA、巴西BGMP认证服务
 医疗器械临床试验CRO服务
Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械临床试验
体外诊断试剂（IVD）临床试验
医疗器械临床前研究、动物试验 临床基地选择、临床方案设计、数据管理
临床试验生物统计、临床试验报告编写
临床试验监查、临床试验GCP规范指导
 医疗器械质量管理体系认证服务
ISO 13485 、ISO22716、ISO17025、ISO15189
YY/T 0287 、ISO14971、ANSI/ESD S20.20 医疗器械、药包材、保健食品、化妆品（GMP）
美国FDA QSR 820 、CGMP、巴西BGMP
 医疗器械洁净厂房设计与建造服务
洁净厂房、实验室设计与建造
生产、检验、实验、监测、计量设备配置选型 工艺用水、用气系统设计与建造
洁净厂房、实验室施工监理技术支持
 医疗器械企业管理培训服务
国内外医疗器械法规定制培训
ISO 13485标准、内审员培训
ISO 22716标准、内审员培训
医学ISO15189、ISO22716实验室培训
诊断试剂专项培训 ANSI/ESD S20.20标准、内审员培训
FDA QSR 820审核、QSIT、CAPA、内审员培训
ISO14971风险管理、灭菌确认培训
医药企业员工基本知识、企业定制式培训
医疗器械注册文件、产品标准编写培训
 医疗器械专项委托业务技术指导服务
医疗器械企业常年管理、体系、法规顾问
标准编写、风险分析报告编写、体系考核辅导
医疗器械产品工艺设计、研发外包
医疗器械技术文件专业翻译 医疗器械产品检测代理
医疗器械第二方工厂审核
医疗器械广告批文申请
医疗器械产品代理(联系我时，请说明是在博发网看到的，谢谢！)